Pregabalin na ostrą i przewlekłą rwa kulszową

Mathieson i in. (23 marca) raport, że nie zaobserwowano korzyści z pregabaliny w porównaniu z placebo w zmniejszaniu intensywności bólu kończyn dolnych u pacjentów z ostrym lub przewlekłym rwa kulszowa w ich podwójnie ślepej próbie z kontrolą placebo. Badanie zostało zaprojektowane w celu wykrycia klinicznie istotnej różnicy między grupami w zakresie oceny natężenia bólu nóg. Jednak wartości odcięcia odnoszą się tylko do średnich grupowych zamiast pojedynczych pacjentów, przez co trudno jest ocenić, czy u pacjenta wystąpiła odpowiedź2 (tj. Klinicznie istotna minimalna różnica intensywności bólu u każdego pacjenta). Zgodnie z zaleceniami Inicjatywy w sprawie metod, pomiarów i oceny bólu w badaniach klinicznych 3 wymagana jest poprawa o co najmniej 30% w procentach pacjentów mających zmniejszenie intensywności bólu od wartości wyjściowych w celu określenia skuteczności. Taka analiza odpowiedzi między dwiema grupami jest istotna w interpretacji wyników badań.4 Ponadto poprzednie badanie wykazało, że pacjenci z wyższym wyjściowym nasileniem objawów częściej zgłaszali większą poprawę5. Czy możliwe jest przeprowadzenie analizy podgrupy zgodnie z do intensywności bólu w punkcie wyjściowym?
Kazuhiro Kosugi, MD
Kawasaki Municipal Hospital Ida, Kawasaki, Japonia

Dr Keita Tagami, doktor medycyny
Tohoku University Hospital, Sendai, Japonia
Tetsuya Tanimoto, MD
Klinika Navitas, Tokio, Japonia
Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
5 Referencje1. Mathieson S, Maher CG, McLachlan AJ i in. Próba pregabaliny na ostrą i przewlekłą rwę kulszową. N Engl J Med 2017; 376: 1111-1120
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
2. Hui D, Park M, Shamieh O, i in. Spersonalizowane cele i odpowiedź na leczenie u pacjentów z zaawansowanym rakiem. Cancer 2016; 122: 1774-1781
Crossref Web of Science Medline
3. Dworkin RH, Turk DC, Farrar JT, i in. Główne wyniki badań klinicznych bólu przewlekłego: zalecenia IMMPACT. Pain 2005; 113: 9-19
Crossref Web of Science Medline
4. Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, i in. Interpretacja klinicznego znaczenia wyników leczenia w badaniach klinicznych bólu przewlekłego: zalecenia IMMPACT. J Pain 2008; 9: 105-121
Crossref Web of Science Medline
5. Kang JH, Kwon JH, Hui D, Yennurajalingam S, Bruera E. Zmiany intensywności objawów wśród pacjentów z rakiem otrzymujących ambulatoryjną opiekę paliatywną. J Pain Symptom Manage 2013; 46: 652-660
Crossref Web of Science Medline
Mathieson wraz z kolegami zgłasza wyniki randomizowanej, prospektywnej, kontrolowanej placebo próby testowania pregabaliny w rwie kulszowej. Nie przedstawiono żadnych korzyści. Istnieje kilka potencjalnych wad metodologicznych w tym badaniu, które mogą wykluczać ostateczne wnioski. Kryteria włączenia powinny idealnie uwzględnić kwestionariusz PainDETECT, ponieważ rwa kulszowa jest zwykle złożonym stanem, który obejmuje cechy nocyceptywne. Neuropatyczny składnik bólu był niejasny u 66% uczestników grupy pregabaliny i 78% uczestników grupy placebo, co odzwierciedlają wyniki PainDETECT. Dlatego pregabalinę stosowano u pacjentów z ograniczonymi wskazaniami do stosowania leków, które mają wpływ na ból neuropatyczny. Przeprowadzono analizę podgrup pacjentów z bólem neuropatycznym (identyfikowaną za pomocą kwestionariusza PainDETECT), ale może ona być niedoszła.
Ponadto fizjoterapia może być przydatna w leczeniu rwy kulszowej, 1,2, ale nie była oferowana wszystkim uczestnikom; zamiast tego jego użycie pozostawiono w gestii lekarza doświadczalnego. Mogło to wpłynąć na wyniki próby.
Eberval G. Figueiredo, MD, Ph.D.
Dr Manoel J. Teixeira, Ph.D.
Uniwersytet w S?o Paulo, S?o Paulo, Brazylia

Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
2 Referencje1. Ropper AH, Zafonte RD. Ischias. N Engl J Med 2015; 372: 1240-1248
Full Text Web of Science Medline
2. Deyo RA, Mirza SK. Przepuklina lędźwiowego dysku międzykręgowego. N Engl J Med 2016; 374: 1763-1772
Full Text Web of Science Medline
Odpowiedź
Autorzy odpowiadają: Kosugi et al. zaproponować analizę respondenta, aby pomóc w interpretacji naszych wyników. Jednakże, gdy średni wynik między grupami dla pierwotnego wyniku wynosi zero, jak miało to miejsce w przeprowadzonym przez nas badaniu, nie jesteśmy pewni, czy taka analiza byłaby przydatna klinicyście lub pacjentowi rozważającemu pregabalinę dla rwy kulszowej. Co więcej, krytykowano użycie analiz odpowiadających1 w związku z dychotomią ciągłego wyniku, prowadzącą do zmniejszenia mocy statystycznej.2,3 Terminologia odpowiadająca wprowadza w błąd i nie wskazuje właściwie reakcji na leczenie indywidualnego pacjenta, ponieważ w typowe dwufazowe (równoległe), randomizowane, kontrolowane badanie, każdy pacjent nie jest narażony na
[podobne: podologia, gdynia psycholog, kardiologia ]
[patrz też: protezy zębowe cena, przychodnia ul wojska polskiego, ile kosztują badania medycyny pracy ]

Ten wpis został opublikowany w kategorii Bez kategorii i oznaczony tagami , , . Dodaj zakładkę do bezpośredniego odnośnika.

0 odpowiedzi na „Pregabalin na ostrą i przewlekłą rwa kulszową

  1. Mateusz pisze:

    [..] Oznaczono ponizsze tresci z artykulu oryginalnego: bolący ząb[…]

  2. Łucja pisze:

    U mnie pojawił się nie jeden włókniak

  3. New Cycle pisze:

    [..] Cytowany fragment: serum do włosów[…]

  4. Mr. Spy pisze:

    od 3 dni boli mnie brzuch z prawej strony kłuje mnie cos