Nieprzerwany Dabigatran kontra Warfaryna w przypadku ablacji w migotaniu przedsionków

Calkins i in. (Wydanie z 27 kwietnia) przedstawiają wyniki badania RE-CIRCUIT (Randomized Evaluation of Echoilate Dabigatran w porównaniu z warfaryną w Ablacji żył płucnych: ocena strategii nieprzerwanego periproceduralnego leczenia przeciwzakrzepowego). Wnioskują, że dabigatran był związany ze znacznie mniej powikłań krwotocznych niż warfaryna. Wskaźniki poważnego krwawienia wynosiły 1,6% w grupie otrzymującej dabigatran i 6,9% w grupie leczonej warfaryną. W tej drugiej grupie 318 pacjentów ten punkt końcowy był spowodowany głównie tamponadą u 6 pacjentów (1,9%), krwiaków pachwinowych u 8 (2,5%) i krwawień w pachwinie u 2 (0,6%), a odsetek powikłań był znacznie wyższy. niż te obserwowane w praktyce klinicznej i inne próby ablacji, takie jak COMPARE (Rola kumadyny w zapobieganiu chorobie zakrzepowo-zatorowej w migotaniu przedsionków [AF] pacjenci poddawani ablacji cewnika) 2 badanie i VENTURE-AF (Randomizowane, otwarte, kontrolowane aktywnie Multi centrum badań oceniające bezpieczeństwo nieprzerwanego leczenia rwabarokserią w porównaniu do zwykłej opieki u pacjentów poddawanych terapie ablacji cewnika w przypadku migotania przedsionków) .3
Odkrycia w badaniu RE-CIRCUIT są zatem zaskakujące i sprzeczne z oczekiwanym przez badaczy brakiem różnic między dwiema grupami terapeutycznymi. Czy pacjenci otrzymujący warfarynę otrzymywali więcej leków przeciwpłytkowych niż pacjenci otrzymujący dabigatran? Czy pacjenci z poważnym krwawieniem mieli międzynarodowy współczynnik znormalizowany w periprokedurze (INR) wyższy niż 3,0? Czy różnice w cechach proceduralnych ablacji między grupami mogły być związane ze stopniem komplikacji, które były wyższe niż oczekiwano? Czy autorzy mogą wyjaśnić i przedyskutować, czy czynniki te mogły przyczynić się do wysokiego odsetka poważnych powikłań krwotocznych?
Bo L?fgren, MD, Ph.D.
Regional Hospital Randers, Randers, Dania

Med. Manan Pareek, Ph.D.
Holb?k Hospital, Holb?k, Dania
Jacob Moesgaard Larsen, MD, Ph.D.
Szpital Uniwersytecki Aalborg, Aalborg, Dania
Dr L?fgren zgłasza otrzymanie opłat za wykłady od Boehringer Ingelheim, AstraZeneca i Bayer oraz nagrody dydaktycznej sponsorowanej przez Merck Sharp i Dohme z Danish Society of Cardiology. Nie zgłoszono żadnego innego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
3 Referencje1. Calkins H, Willems S, Gerstenfeld EP, i in. Nieprzerwany dabigatran w porównaniu z warfaryną w przypadku ablacji w migotaniu przedsionków. N Engl J Med 2017; 376: 1627-1636
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
2. Di Biase L, Burkhardt JD, Santangeli P, i in. Udar mózgu i powikłania krwotoczne u pacjentów poddawanych cewnikowej ablacji migotania przedsionków z różnymi sposobami leczenia przeciwzakrzepowego: wynika z roli kumadyny w zapobieganiu zakrzepom z zatorami u pacjentów z migotaniem przedsionków (AF) poddawanych randomizowanemu badaniu z użyciem ablacji cewnika (COMPARE). Circulation 2014; 129: 2638-2644
Web of Science Medline
3. Cappato R, Marchlinski FE, Hohnloser SH, i in. Nieprzerwany rywaroksaban vs. nieprzerwani antagoniści witaminy K do ablacji cewników w niezastawkowym migotaniu przedsionków. Eur Heart J 2015; 36: 1805-1811
Crossref Web of Science Medline
W artykule Calkinsa i wsp. Znajduje się oświadczenie szczególnie niepokojące: Ponieważ punkty końcowe dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa mogą być również poważnymi zdarzeniami niepożądanymi, zdarzenia te nie zostały zgłoszone jako poważne zdarzenia niepożądane w ciężkim niekorzystnym sponsora i w związku z tym nie zostały zgłoszone w sposób przyspieszony właściwym organom.
Ponadto, mimo że nie zostały one omówione w artykule, można łatwo monitorować działanie przeciwzakrzepowe warfaryny, ale nie dabigatranu. Myślę, że posiadanie danych na temat skuteczności jest atutem, a nie odpowiedzialnością, szczególnie w przypadku pacjentów z mniej przewidywalnym INR, takich jak pacjenci w podeszłym wieku lub osoby z zaburzeniami czynności nerek. Ilu z 22 pacjentów w grupie leczonej warfaryną, u których wystąpiły poważne krwawienia, miało podwyższone INR lub było w podeszłym wieku?
Wreszcie, dlaczego autorzy koncentrowali analizę i raportowanie na temat poważnych epizodów krwawienia (u 1,6% pacjentów w grupie otrzymującej dabigatran w porównaniu z 6,9% pacjentów w grupie leczonej warfaryną) zamiast na znacznie mniej imponujących różnicach we wszystkich poważnych przypadkach niepożądane reakcje (w 18,6% vs. 22,2%)? Pierwsze dane są zawarte w streszczeniu i jako główny punkt końcowy w sekcji wyników w artykule. Te ostatnie są przedstawiane w mniejszym stopniu jako zdarzenia niepożądane w sekcji Wyniki oraz w Tabeli S4 w Dodatku Dodatkowym, dostępne wraz z pełnym tekstem artykułu na stronie.
Stephen J. Seligman, MD
Rockefeller University, Nowy Jork, NY

Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów.
[więcej w: wrzecionko nerwowo mięśniowe, mini ścigacz allegro, zespół williego pradera ]

Ten wpis został opublikowany w kategorii Bez kategorii i oznaczony tagami , , . Dodaj zakładkę do bezpośredniego odnośnika.

0 odpowiedzi na „Nieprzerwany Dabigatran kontra Warfaryna w przypadku ablacji w migotaniu przedsionków

  1. Squatch pisze:

    [..] Odniesienie w tekscie do powiększanie członka[…]

  2. Shadow Chaser pisze:

    Chyba ktoś w tym artykule zapomniał o medycynie mitochondrialno komórkowej

  3. Sidewalk Enforcer pisze:

    Article marked with the noticed of: skup oleju[…]

  4. Kajetan pisze:

    z wyrostkiem nie ma żartów

  5. Grave Digger pisze:

    [..] Artukul zawiera odniesienia do tresci: opieka osób starszych[…]

  6. Sofa King pisze:

    Profilaktykę i w ogóle wzmacniająca krążenie trzeba rozpocząć już po 40